Основной зоной внимания фармаконадзора является благополучие пациентов, что является одним из самых главных факторов для каждой компании-производителя. Именно поэтому очень важно осуществлять процедуру, связанную с выявлением, сбором, оценкой, изучением и предотвращением возникновения побочных реакций и любых других вопросов, связанных с безопасностью и эффективностью применения ЛС.
Фармаконадзор
По результатам фармаконадзора принимаются следующие решения:
- Приостановление действие регистрационного свидетельства ЛС
- Введение ограничения по медицинскому применению ЛС
- Внесение изменения в инструкцию для медицинского применения
- Внесение изменения в протоколы лечения