სამედიცინო გამოყენების პროდუქციის რეგისტრაცია

ჩვენი საქმიანობა მდგომარეობს იმაში, რომ თქვენმა პროდუქტმა მიიღოს რეგისტრაცია მისი შემდგომი კომერციალიზაციისათვის.

სამედიცინო გამოყენების პროდუქციის რეგისტრაცია — არის პროცედურა, რომელსაც ახორციელებს ჩვენი კომპანია მოქმედი ლოკალური კანონმდებლობის მოთხოვნების შესაბამისად სამკურნალო საშუალების სამედიცინო გამოყენებისთვის ნებართვის ან პრეპარატის რეალიზაციისთვის ნებართვის მიღების მიზნით.

სამკურნალო საშუალების ტიპები, რომელთა წარდგენაც ხდება სახელმწიფო რეგისტრაციისთვის

სამკურნალო საშუალება სრული სარეგისტრაციო დოსიეთი;
გენერიული სამკურნალო საშუალება;
ჰიბრიდული სამკურნალო საშუალება;
ბიოსიმილარები;
სამკურნალო საშუალება ფიქსირებული კომბინაციით;
სამკურნალო საშუალება კარგად შესწავლილი სამედიცინო გამოყენებით;
სამკურნალო საშუალება ინფორმირებული თანხმობის მიხედვით;
ბიოლოგიური სამკურნალო საშუალება;
რადიოფარმაცევტული სამკურნალო საშუალება;
ჰომეოპათიური სამკურნალო საშუალება;
ტრადიციული სამკურნალო საშუალება;
პროგრესული თერაპიის სამკურნალო საშუალება(მაღალტექნოლოგიურიპრეპარატები).

ჩვენგან თქვენ მიიღებთ:

დოკუმენტაციის შეფასებას, მისაღებია თუ არა ადგილობრივი კანონმდებლობის შესაბამისად
რეგულატორული სტრატეგიის განსაზღვრას ანალიზის შედეგების მიხედვით
პროცესების თანხლება უფლებამოსილ ორგანოებში
პროექტის მართვა
ურთიერთქმედება დაინტერესებულ მხარეებთან, რომელნიც ჩართულნი არიან პროდუქციის ბაზარზე გამოტანის სტრატეგიაში – მარკეტინგი, ლოგისტიკა, კომერციული სამსახური